Expertise de Freyr
- Consultoría en asuntos regulatorios y acceso al mercado farmacéutico en Colombia
- Servicios de representación legal para empresas extranjeras
- Registro integral de productos farmacéuticos ante el INVIMA
- Apoyo a agentes locales autorizados
- Soporte para el cumplimiento de las BPM farmacéuticas
- Análisis de brechas de expedientes conforme a los requisitos regulatorios del INVIMA
- Preparación de informes de análisis de brechas y planes de enmienda
- Preparación del dossier farmacéutico y presentación ante el INVIMA
- Gestión de consultas regulatorias y relacionamiento con la autoridad sanitaria
- Servicios de asuntos regulatorios
- Apoyo a la gestión del ciclo de vida de productos farmacéuticos
- Gestión de material gráfico “Artwork” y etiquetado farmacéutico
- Consultas regulatorias ad hoc en Colombia
- Soporte integral de principio a fin para el registro de medicamentos herbolarios
- Soporte integral de principio a fin para productos de remedios herbolarios
- Servicios de farmacovigilancia
Expertise de Freyr
- Servicios integrales de dispositivos médicos en Colombia
- Servicios de representación legal para empresas extranjeras
- Registro sanitario de dispositivos médicos en Colombia ante el INVIMA
- Cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos en Colombia
- Presentación de solicitudes ante el INVIMA
- Gestión de apoyo a consultas o requerimientos de INVIMA
- Gestión del ciclo de vida del dispositivo post-aprobación
- Servicios de permisos de importación
- Gestión del material gráfico “Artwork” y etiquetado
- Servicios de tecnovigilancia (vigilancia post-comercialización)
Expertise de Freyr
- Servicios de representación legal
- Evaluación de fórmula y etiquetado
- Soporte y asesoría en visitas de verificación para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para empresas locales
- Aviso de publicidad
Expertise de Freyr
- Apoyo en la presentación de consultas, avisos de funcionamiento y permisos de importación para suplementos alimenticios
- Cumplimiento y clasificación de productos alimenticios
- Revisión de fórmulas y evaluación de ingredientes
- Revisión de etiquetas y declaraciones
- Compilación y presentación de dosieres ante la autoridad sanitaria (HA)
- Elaboración de informes de Inteligencia Regulatoria (IR)
- Representación legal (RL)