Registro de Alimentos y Suplementos Dietarios en Colombia – Panorama general
En Colombia, los alimentos y suplementos dietarios son regulados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), entidad encargada del control sanitario y la vigilancia del mercado.
El marco regulatorio establece requisitos específicos de acuerdo con la clasificación del producto, su composición, etiquetado y uso previsto. Los suplementos dietarios tienen prohibido atribuir propiedades terapéuticas o preventivas.
Freyr apoya a los fabricantes mediante servicios de consultoría regulatoria, que incluyen la clasificación del producto, la evaluación de la ruta regulatoria aplicable, la revisión de ingredientes y formulaciones, la verificación de cumplimiento de etiquetado y claims, la preparación de la documentación técnica y el acompañamiento durante los procesos de registro o notificación ante el INVIMA.
Clasificación de Productos – Alimentos y Suplementos Dietarios en Colombia
En Colombia, la clasificación de los alimentos y suplementos dietarios se rige por el marco sanitario nacional y es supervisada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). La clasificación del producto determina directamente la ruta regulatoria aplicable, incluyendo los requisitos relacionados con etiquetado, composición, declaraciones (claims) y el tipo de autorización o notificación sanitaria correspondiente.
Todos los productos deben cumplir con la normativa sanitaria colombiana vigente y no deben incluir información engañosa ni atribuir propiedades terapéuticas, preventivas o curativas, salvo que estén expresamente autorizadas conforme a la categoría regulatoria aplicable.
Alimentos
Los alimentos comprenden cualquier sustancia natural o procesada destinada al consumo humano que aporte nutrientes necesarios para el crecimiento, mantenimiento y funcionamiento fisiológico normal del organismo. Estos productos se regulan como alimentos convencionales y están sujetos a controles sanitarios relacionados con la inocuidad, el etiquetado y la calidad, de acuerdo con los lineamientos establecidos por el INVIMA.
Suplementos Dietarios
Los suplementos dietarios son productos formulados a base de vitaminas, minerales, hierbas, extractos vegetales u otros ingredientes de origen nutricional, presentados en formas farmacéuticas o similares, tales como cápsulas, tabletas, polvos o líquidos. Su finalidad es complementar la dieta habitual.
De acuerdo con la regulación colombiana, los suplementos dietarios tienen prohibido atribuir propiedades terapéuticas, preventivas o medicinales. Su etiquetado, composición y declaraciones están sujetos a revisión regulatoria para asegurar el cumplimiento de los requisitos del INVIMA y evitar interpretaciones erróneas por parte del consumidor.
Expertise de Freyr
- Soporte en la clasificación de alimentos y suplementos dietarios conforme a la normativa colombiana
- Evaluación de la ruta regulatoria aplicable para alimentos y suplementos dietarios en Colombia
- Revisión de ingredientes y formulaciones frente a los requisitos sanitarios vigentes
- Revisión de etiquetado y evaluación de cumplimiento (información obligatoria y alineación de claims)
- Revisión de claims para asegurar un posicionamiento no terapéutico conforme a los requisitos del INVIMA
- Análisis de brechas frente a las expectativas regulatorias aplicables
- Soporte en la preparación de la documentación técnica requerida para procesos de registro o notificación, según corresponda
Ventajas de Freyr
- Consultoría regulatoria integral.
- Asesoría regulatoria específica por mercado
- Enfoque estructurado y costo-efectivo que favorece un acceso oportuno al mercado
- Amplia red de alianzas a nivel global