Productos Cosméticos en Colombia – Panorama General
Freyr brinda soporte regulatorio integral para productos cosméticos en Colombia, acompañando a las compañías en la definición de la estrategia regulatoria, el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables y la gestión regulatoria a lo largo del ciclo de vida del producto.
El marco regulatorio colombiano para cosméticos se encuentra armonizado a nivel andino y está orientado a garantizar la seguridad, calidad e información adecuada al consumidor. Una correcta gestión regulatoria resulta clave para asegurar el acceso al mercado, minimizar riesgos de incumplimiento y sostener la continuidad del producto en el mercado colombiano.
Autoridad Regulatoria y Marco Normativo
En Colombia, la autoridad sanitaria competente para la inspección, vigilancia y control de los productos cosméticos es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).
La regulación aplicable a los productos cosméticos se enmarca principalmente en la Decisión Andina 833 de 2018, que establece los lineamientos armonizados para la comercialización de cosméticos en los países miembros de la Comunidad Andina, y se complementa con el marco normativo nacional vigente, incluyendo el Decreto 219 de 1998.
Este esquema regulatorio prioriza el control postcomercialización, sin perjuicio del cumplimiento previo de los requisitos sanitarios exigidos para la notificación y comercialización del producto.
Clasificación de Productos Cosméticos en Colombia
En Colombia, la clasificación de los productos cosméticos se basa principalmente en su uso previsto y área de aplicación, conforme a la legislación andina vigente.
De manera general, los cosméticos se agrupan en categorías como productos para niños, ojos, piel, labios, higiene corporal, cabello, uñas, perfumería, higiene oral, bronceado y protección solar, depilatorios, blanqueadores, repelentes, entre otros.
Adicionalmente, se reconocen distintas formas cosméticas, tales como cremas, geles, barras, polvos, sprays y otras presentaciones, las cuales inciden en los requisitos de etiquetado, información al consumidor y control sanitario.
Notificación Sanitaria y Controles Regulatorios
De acuerdo con el marco regulatorio andino, los productos cosméticos requieren una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para su comercialización.
En Colombia, este proceso se gestiona ante INVIMA y constituye el punto de partida para el control sanitario del producto, incluyendo el cumplimiento de requisitos relacionados con composición, etiquetado y comunicación permitida.
Una adecuada gestión de la NSO y de sus modificaciones resulta clave para asegurar el cumplimiento regulatorio y la continuidad del producto en el mercado colombiano, considerando que la autoridad sanitaria ejerce control y vigilancia principalmente en la etapa postcomercialización.
Requisitos de Etiquetado y Comunicación
El etiquetado de los productos cosméticos debe cumplir con los requisitos establecidos por la normativa andina y nacional, garantizando información clara, veraz y suficiente para el consumidor.
La composición, denominación, claims y demás elementos de comunicación del producto no deben inducir a error ni atribuir propiedades terapéuticas, preventivas o curativas, las cuales no son permitidas para productos cosméticos.
Expertise de Freyr
Freyr ofrece soporte regulatorio especializado para compañías que buscan comercializar y mantener productos cosméticos en el mercado colombiano, combinando experiencia regulatoria global con conocimiento profundo del marco andino y de los requisitos aplicables ante INVIMA.
Nuestro expertise incluye:
- Definición de la estrategia regulatoria para productos cosméticos en Colombia
- Soporte en la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) y gestión de modificaciones
- Revisión de composición conforme a los listados y restricciones aplicables
- Revisión de etiquetado y evaluación de cumplimiento regulatorio
- Revisión de declaraciones (claims) para asegurar una comunicación no terapéutica
- Análisis de brechas regulatorias frente a los requisitos aplicables
- Acompañamiento regulatorio durante el ciclo de vida del producto
- Soporte en procesos de vigilancia y control postcomercialización