Freya brinda servicios regulatorios en más de 120 mercados a través de oficinas internacionales en 25 países y empresas asociadas.
El modelo de Freyr ofrece soporte farmacéutico global con ejecución local, eliminando la necesidad de gestionar múltiples proveedores en cada país.
Freya ofrece servicios desde la etapa de desarrollo hasta la introducción en el mercado, incluyendo estrategia regulatoria, presentaciones regulatorias, preparación de documentos de solicitud, representantes locales, estudios clínicos de registro de productos, control de calidad, etiquetado, diseño y arte para empaques y promociones, y gestión de cambios post-aprobación.
Facilitamos el acceso regulado al mercado de cada país, a través de un servicio integral.
La oficina de Freyr Colombia facilita la comunicación en español con agentes y fabricantes en el extranjero. No dude en contactarnos.
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Asuntos Regulatorios
Contamos con xperiencia regulatoria global para aprobaciones de nuevos productos, autorizaciones de mercado, CMC y gestión del ciclo de vida, optimizando el potencial comercial y el éxito en el mercado.
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Farmacovigilancia
Somos especialistas en servicios de farmacovigilancia, incluyendo monitoreo, revisión de literatura, bases de datos, consultoría, auditoría y aseguramiento de la calidad, priorizando la seguridad del medicamento y el cumplimiento normativo.
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Operaciones Regulatorias
Abarca artwork (diseño de empaques), etiquetado, publicación y sometimientos regulatorios, asegurando cumplimiento integral y eficiencia operativa.
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Redacción Médica
Elaboración precisa y meticulosa de documentos clínicos y no clínicos para sometimientos regulatorios, en cumplimiento con lineamientos globales.
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Servicios de Compliance y Auditoría
Brindamos servicios integrales de compliance, auditoría y validación, diseñados a la medida para asegurar la conformidad con los requisitos regulatorios, sin contratiempos.
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Comunicación Médica y Científica
Mejoramos la comunicación médica mediante redacción científica especializada, diseño y revisiones médicas, legales y regulatorias (MLR), proporcionando estrategias innovadoras y costo-efectivas para asuntos médicos y procesos de comercialización.
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Inteligencia Regulatoria Global
Nuestra solución de inteligencia regulatoria impulsada por IA permite acceder a más de 24,000 regulaciones, políticas, directrices y comunicaciones de autoridades sanitarias en más de 150 mercados, facilitando una navegación confiada por el dinámico entorno de los productos medicinales.
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Acceso al Mercado
Desarrollamos estrategias para avanzar en la vía regulatoria y facilitar el acceso efectivo de tus dispositivos médicos en los mercados objetivo.
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Asuntos Regulatorios
Aseguramos el cumplimiento de los requisitos regulatorios para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos para uso del paciente.
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Evaluación Clínica y de Desempeño
Ofrecemos una variedad de servicios de redacción médica orientados a facilitar el acceso efectivo a tu mercado objetivo.
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Calidad, Cumplimiento y Auditoría
Brindamos soluciones de SGC para cumplir con los requisitos de estándares regulatorios internacionales.
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Salud Digital
Proveemos servicios de cumplimiento regulatorio para Software como Dispositivo Médico (SaMD), asegurando que el software cumpla con todos los estándares y regulaciones requeridos para su seguridad y eficacia.
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Inteligencia Regulatoria Global
Contamos con más de 24,000 conocimientos clave que incluyen clasificaciones, etiquetado, registros, aprobaciones y vigilancia post-mercado, que te permitirán dominar la complejidad de las regulaciones de Dispositivos Médicos.
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Revisión de Formulación e Ingredientes
Realizamos la evaluación y análisis de la composición y componentes de los productos para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento con estándares regulatorios.
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Revisión de Etiquetado
Desarrollamos la evaluación y verificación de la exactitud, integridad y cumplimiento de las etiquetas de productos con los requisitos regulatorios y estándares de la industria.
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Revisión de Claims Publicitarios
Efectuamos la valuación y análisis detallado de la exactitud, validez y cumplimiento regulatorio de las afirmaciones promocionales de productos incluidas en materiales de marketing o publicidad.
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Evaluación de Seguridad y Toxicología
Implementamos la valuación de los riesgos y peligros potenciales asociados a productos o sustancias para asegurar su uso seguro y cumplimiento con estándares regulatorios.
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Dossier de Información del Producto Cosmético
Documentación integral que asegura el cumplimiento regulatorio y la seguridad de los cosméticos, incluyendo detalles de formulación y evaluaciones de seguridad.
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Estrategia de Entrada al Mercado y Representación Legal
Supervisamos los lanzamientos de productos y actuamos como enlace legal para asegurar el cumplimiento de las regulaciones y proteger los intereses de la empresa.
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Pruebas Cosméticas
Realizamos evaluaciones para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos cosméticos mediante diversos métodos científicos, incluidas pruebas In vitro y evaluaciones clínicas de eficacia cosmética.
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Modernización de la Ley de Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA)
Legislación que mejora las regulaciones para la seguridad, fabricación y comercialización de productos cosméticos para cumplir con los estándares de la industria en evolución y asegurar la protección del consumidor.
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Inteligencia Regulatoria en Cosméticos
Monitoreo y análisis de cambios y tendencias regulatorias en la industria cosmética, que informan las estrategias de
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Inteligencia Regulatoria Global
Descubra el cumplimiento regulatorio global en cosméticos combinando decisiones estratégicas con una Inteligencia Regulatoria integral que abarca ingredientes, formulaciones, registros y más.
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Servicio para Productos Alimenticios
Modelos de Entrega Líderes en la Industria
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Cumplimiento Regulatorio de Productos Alimenticios
Modelos de Entrega Líderes en la Industria
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Registro de Nuevos Alimentos
Modelos de Entrega Líderes en la Industria
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Inteligencia Regulatoria Global
Convierta la Inteligencia Regulatoria en su ingrediente secreto para navegar sin esfuerzo por normativas complejas sobre ingredientes, declaraciones y más, garantizando el cumplimiento global para alimentos y suplementos dietarios.
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